Что такое китайская бизнес-лицензия?

Когда лицензия нужна

Перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии, строго определен в п.1 ст. 12 99-ФЗ. Если деятельности в списке нет, значит на её осуществление разрешение не требуется.

На каждый вид деятельности предоставляется отдельная лицензия. которая действует на всей территории РФ. Только нужно уведомить лицензирующий орган, того региона, куда вы планируете расширяться.

Документы для получения лицензии необходимо подать сразу же после государственной регистрации. Или перед началом ведения лицензируемой деятельности.

Требования, которым должна соответствовать организация, чтобы получить лицензию и осуществлять деятельность, устанавливаются положением о лицензировании конкретного вида деятельности.

Например, если вы решили заняться врачебной деятельностью, тогда для того, чтобы получить лицензию вы должны соответствовать следующим основным характеристикам:

1. должно быть помещение в собственности или снятое в аренду;
2. должно быть мед.оборудование, аппараты, необходимые для оказания услуг;
3. у руководителей и ответственных сотрудников должно быть высшее мед.образование, соответствующая квалификация и стаж работы не менее 5 лет;
4. с работниками должны быть заключены трудовые договоры;
5. наличие контроля качества и безопасности.

Также могут быть ограничения на организационно-правовую форму, например, ИП не может получить лицензию на производство и продажу алкогольной продукции, лицензии предоставляются исключительно юр.лицам.

Какие документы нужны для получения лицензии

В лицензирующий орган нужно подать следующий пакет документов:

• заявление по установленной форме;
• копии учредительных документов организации, заверенных у нотариуса;
• необходимые документы, которые могут быть установлены положением о лицензировании конкретного вида деятельности;
• опись прилагаемых документов.

Форма заявления устанавливается положением о лицензировании отдельного вида деятельности.

Требования к помещению

Вне зависимости от типа аптеки, помещению аптеки, аптечного пункта или киоска должно соответствовать огромному множеству различных стандартов. Ниже описаны самые важные из них:

• В помещении должна быть специальная мебель и холодильники;
• Должно быть предусмотрено проведение влажной уборки стен и пола (весь используемый инвентарь должен находиться в отдельной комнате);
• В помещении нельзя проводить сухую уборку;
• В местах примыкания потолка к стенам не должно быть углублений или выступов;
• Пол должен быть покрыт керамической плиткой;
• Нельзя использовать полые перегородки из гипсокартона;
• Все материалы, используемые в строительстве и для ремонта, должны иметь сертификаты;
• Перед входом должен быть коврик для очистки обуви, который необходимо чистить не менее 1 раза за рабочий день;
• Окна и витрины должны быть оснащены специальными устройствами, защищающими от солнца. Они должны находиться исключительно между рамами или же снаружи;
• Нужно поддерживать особый температурный режим (от 16°С), а также уровень влажности и даже воздухообмена;
• Вход необходимо оборудовать для инвалидов.

Лицензия: переоформление, приостановление и возобновление действия

Федеральным законодательством определено: при изменении какой-либо информации, следует обратиться в лицензирующий орган для переоформления разрешения. Его необходимо осуществить при:

• изменении названия организации и ее юр. адреса;
• смене адреса, по которому осуществлялся бизнес, подлежащий лицензированию;
• создании новой организации через реорганизацию ранее действующего юр. лица;
• смене места жительства бизнесмена, а также изменении персональных данных.

Величина государственной пошлины при переоформлении лицензии: 600 — 2 600 рублей.

Лицензирующий орган отвечает как за непосредственную выдачу разрешений, так и контролирует деятельность лицензиата. Если в процессе проведения проверки будут обнаружены нарушения лицензионных требований, то по данному факту будет выписано предписание с указанием сроков для ликвидации выявленных недочетов. Срок действия лицензии может быть приостановлен, если замечания не будут устранены.

При устранении всех недочетов, отмеченных в предписании, действие лицензии будет возобновлено.

Порядок лицензирования

В соответствии с установленными правилами лицензирование зуботехнической лаборатории или любой другой организации, осуществляющей деятельность в области медицины, осуществляется в стандартном порядке. Он предполагает последовательную реализацию следующих этапов.

1. Заявитель самостоятельно проверяет параметры своей организации на соответствие установленным требованиям законодательства согласно тому нормативному документу, который применяется в конкретной области деятельности. В случае обнаружения несоответствий их необходимо устранить до подачи заявки: в противном случае лицензия Росздравнадзора на производство медицинской техники или иной необходимый документ просто не выдадут.
2. Заявитель собирает необходимые документы, подтверждающие выполнение им установленных лицензионных требований.
3. Заявка подается в профильный государственный орган, который ответствен за выдачу разрешений для данной области деятельности.
4. Лицензирующий орган рассматривает заявку, после чего выносит решение о выдаче лицензии или об отказе в ее оформлении.
5. В случае, если лицензирующий орган вынес положительное решение, он оформляет документ установленного образца, передает ее заявителю.

Как проверить, что у компании есть действующая лицензия? Сведения обо всех выданных лицензиях вносятся в Единый государственный реестр, размещенный в интернете в открытом доступе.

Лицензирование отдельных направлений в условиях коронавируса

Широкое распространение новой коронавирусной инфекции в мире вызвало необходимость принятия срочных решений, направленных на борьбу с нею. Разумеется, такие решения приняло и российское правительство. В сфере лицензирования было сделано существенное послабление: организациям, которые уже имеют действующую лицензию, разрешили заниматься профилактикой, диагностикой и лечением COVID-19 без переоформления имеющегося разрешения – при условии, что они. Такой механизм прописан в Постановлении Правительства от 3 апреля 2020 года № 440.

Полномочные органы

Единственным держателем права на выдачу лицензий является государство. Но поскольку государство – это несколько абстрактное понятие, включающее в себя множество институтов, право на выдачу лицензий делегировано различным государственным органам, именуемым лицензирующими. К ним относятся специализированные федеральные и региональные органы, действующие по единым правилам и порядку, установленному Федеральным законом.

Именно эти органы подготавливают и вводят в действие лицензионные требования по:

• созданию юридических лиц и ИП;
• достижению целей лицензирования, то есть наличию у предпринимателя соответствующих технических условий, соответствующего оборудования, методов контроля, уставного капитала, статуса и соответствующего штата работников.

Рассмотрение заявления

Обращение в лицензирующий орган происходит посредством оформления заявления унифицированной формы, содержащего в себе следующие сведения:

• наименование (или ФИО для ИП) субъекта предпринимательской деятельности и его организационно-правовую форму;
• фактический и юридический адреса, а также адрес, по которому планируется осуществление лицензированной деятельности;
• ИНН, иные реквизиты;
• контактные данные;
• вид деятельности и конкретных работ, на которые испрашивается лицензия;
• платежный документ на уплату государственной пошлины;
• подпись заявителя или его должностного лица.

Заявление может быть передано в лицензирующий орган либо лично, либо посредством заказного почтового отправления, либо в виде электронного пакета документов при условии, что заявитель обладает квалифицированной ЭЦП.

Лицензирующий орган рассматривает заявление предпринимателя о выдаче лицензии в течение 45 дней с момента получения заявления.

По истечении этого срока лицензирующий орган либо отказывает соискателю, либо выдает ему бессрочную лицензию.

Самогоноварение с точки зрения закона РФ

За примерами далеко ходить не надо: у всех еще в памяти трагедия, которая произошла в 2021 году в Иркутске, где 76 человек погибли, отравившись спиртосодержащими суррогатами…

С самогоноварением в нашей стране пытались бороться всегда, но без особого успеха. В 50-х годах прошлого века оно каралось штрафом в 100 рублей и общественными работами. Потом наказание ужесточили, самогонщиков стали сажать на срок от 2 до 7 лет, а часто и с конфискацией имущества.

Дошло до того, что некоторые колхозы стали испытывать нехватку работников, поэтому от драконовских мер пришлось отказаться. Очередной расцвет самогоноварения пришелся на горбачевский «сухой закон» (1985 г.), сопровождавшийся вырубкой виноградников. С тех пор государство усвоило простой урок: с производителями домашнего зелья бороться бесполезно. Пусть гонят. Но при одном условии: в разумных объемах и только для себя. Эти требования и содержит новый закон.

Итак, гражданин вправе без госрегистрации купить самогонный аппарат или даже мини-спиртзавод с программным управлением (они находятся в свободной продаже), если производственная мощность оборудования не превышает 200 декалитров, т.е. 2000 литров спирта в год. В среднем получается примерно 5,5 литра самогона в сутки. Если мощность чудо-аппарата больше, он подлежит обязательной госрегистрации в «Росалкогольрегулировании», куда нужно представить солидный пакет разных документов, затем получить лицензию, предварительно создав юрлицо или ИП (физлицам производство зеленого змия в промышленных масштабах запрещено). Все эти процедуры отнимут много времени и денег. А оно нужно рядовому самогонщику?! Кстати, если он попытается зарегистрировать свой аппарат мощностью более 2000 литров, то его, скорее всего, просто изымут. Так что нужно придерживаться разрешенной планки и ни в коем случае не продавать излишки соседям и даже родственникам. По новому закону штрафы за нарушения существенные.

Если у гражданина найдут незарегистрированное оборудование для производства самогона (спирта) мощностью более 2000 литров, то его оштрафуют на 3 – 5 тысяч рублей, а оборудование изымут. Должностное лицо заплатит за это нарушение от 20 тысяч до 50 тысяч рублей, а юридическое лицо обеднеет на сумму от 100 тысяч до 150 тысяч.

Продажа алкоголя гражданином, который не является партнером организации, имеющей лицензию, грозит ему штрафом в размере от 30 тысяч до 50 тысяч рублей. За это же нарушение ИП заплатит еще больше – от 100 тысяч до 200 тысяч рублей. Если же полиция поймает самогонщика на незаконной деятельности несколько раз, ему уже будет светить уголовная статья (ст. 174 УК РФ).

Кроме того, никто не отменял ст. 171 УКРФ, карающую за незаконное предпринимательство, принесшую государству или гражданам ущерб в крупном (2,25 млн) или особо крупном (10 млн) размере. За это грозит штраф от 300 до 500 тысяч рублей или колония от полугода до пяти лет. А по ст. 238 УК РФ сбыт некачественной продукции карается штрафом в 300 тысяч или тюрьмой на 2 года.

А если людей отравили суррогатом насмерть, то виновный сядет на срок до 10 лет. Кроме того нельзя не отметить и тот факт, что новым законом предусмотрен штраф от 3 тысяч до 5 тысяч рублей просто за перемещение (даже в багажнике личного автомобиля) самодельного алкоголя в объеме более 10 литров на человека.

Резюмируем: официального запрета на самогоноварение для домашних нужд нет. Но готовьтесь к тому, что однажды по наводке обиженного соседа к вам постучится участковый, чтобы попытаться доказать, что вы гоните алкоголь на продажу. Так что будьте законопослушны. И на всякий случай помните, что полицейский может осмотреть жилое помещение, лишь имея на руках соответствующую санкцию суда.

Интересна вот еще какая деталь: в России самогоноварение для собственных нужд становится свое-образным хобби для вполне благополучных граждан, которые, видимо, недовольны качеством официально производимого алкоголя. И это качество подчас не гарантирует даже высокая цена. И здесь любопытен опыт европейских стран, где есть аналог нашего самогона (ракия, шнапс и т. д.). В Австрии, например, достаточно оплатить акцизный сбор за нужный объем, и тебе выдадут аппарат, куда встроен счетчик производимых литров. Выгнанную продукцию разрешается использовать и на продажу. В Германии упрощенный процесс лицензирования – можно идти со своей брагой в легализованные винокурни. В общем, государству выгодно не запрещать, а разумно контролировать этот процесс.

Роман Савичев

Андрей ВОЛОДЧЕНКО

Заметили ошибку? Выделите её и нажмите Ctrl+Enter

Право и закон

Государственные лицензии и разрешения

Для ведения бизнеса они требуются далеко не всегда, соответствующие нормативы прописаны в законодательстве каждого штата, и они могут различаться. Всю необходимую информацию Вы всегда сможете получить у наших экспертов, либо же на официальных порталах государственных органов. Если Вы планируете получить купить лицензию на бизнес в другой стране, или не уверены, нужна ли лицензия на бизнес конкретно в Вашем случае, мы также будем рады помочь Вам.

Государственное разрешение от штата

• Не заменяет собой региональное, а только дополняет его.
• Государственная лицензия даёт право на ведение бизнеса и позволяет правительству штата отслеживать Ваши расходы и доходы для правильного расчёта налогов.
• Почти в каждом штате есть специальные офисы, но Вы можете воспользоваться сервисом SBA.

Разрешение продавца

• Требуется в том случае, если Вы работаете с ограниченной группой товаров, продажа которых предполагает наличие специального разрешения.
• Особая бизнес лицензия компании необходима при реализации алкогольных напитков, оружия, ГСМ или лотерейных билетов (перечень неполный).
• Разрешение чаще всего ограничено по сроку действия. Лицензия бизнеса, продление которой не требуется в принципе, – исключение из правил.

Разрешение налоговой службы

• Формально IRS (Internal Revenue Service) не занимается выдачей каких-либо разрешений. Но некоторые компании обязаны получить в IRS идентификационный номер работодателя (Employer Identification Number).
• Для получения других налоговых разрешений Вам может понадобиться регистрация в органах власти – местных и конкретного штата.

Профессиональные разрешения (перечень лицензируемых сфер деятельности)

• Бухгалтеры.
• Электрики.
• Сантехники, слесари.
• Бухгалтеры.
• Механики, инженеры.
• Агенты по сбору платежей.
• Врачи, доктора, медицинские работники.
• Оценщики.
• Риэлторы, брокеры по недвижимости.
• Частные аукционисты.
• Держатели авторских прав.
• Страховые агенты.
• Косметологи, визажисты, парикмахеры.
• Частные охранники и детективы.

Где получить документ

После того, как ИП определится с направлением бизнеса можно получатьразрешение на уличную или магазинную торговлю.

Некоторые виды коммерческой деятельности проходят процедуру лицензирования, в частности это касается табачной и алкогольной продукции.

Но, если направление бизнеса не предусматривает дополнительное получение лицензии, то действоватьстоит в соответствии с приведённым ниже порядком:

1. Обращение с заполненным заявлением в Роспотребнадзор.
2. Получение разрешения на организацию деятельности у органов местного самоуправления в соответствии с территориальным размещением ИП.
3. Оформление плана контроля производственного процесса.
4. Получение заключения от санэпидемстанции.
5. Получениезаключенияпо пожарной безопасности на фактическом месте продажи товаров.

Если ИП для осуществления полноценной коммерции требуется разрешение, то в перечень документов нужнодобавить лицензию на продажу.

Обратите внимание! Уличная торговля регламентируется российским законодательством и местными нормативами, поэтому для каждого региона действуют свои условия. К выездной торговле относится продажа товаров на улице с машины или временно установленной палатки

Зачастую такая деятельность располагается в местности, удалённой от поставщика

К выездной торговле относится продажа товаров на улице с машины или временно установленной палатки. Зачастую такая деятельность располагается в местности, удалённой от поставщика.

• место будущей торговли должно быть обеспечено табличкой с информацией о предприятии и юридическим или фактическим адресом;
• наличие ТТН;
• разрешение на реализацию товаров на выбранном месте от органов местного самоуправления;
• санитарные книжки продавцов;
• наличие мусорных баков и соблюдение санитарных норм;
• лицензия (если требуется).

Для того чтобы приступить к оформлению разрешения, ИП должен к основному заявлению приложить такиедокументы:

• выписка ЕГРИП;
• свидетельство о постановке на учёт в налоговом органе;
• копия, заверенная предпринимателем, на владение недвижимым имуществом, в котором будет реализовываться товар/продукция;
• санитарный паспорт помещения, где будет реализовываться товар;
• заключение органов пожарной безопасности и санитарно-эпидемиологической службы;
• ксерокопия договора на вывоз бытовых отходов и мусора;
• список товаров, которые планируется реализовывать;
• лицензия (если требуется).

Мнение эксперта
Романов Евгений Витальевич
Консультант в области права с 7-летним стажем. Специализируется в области семейного права. Опыт более 3 лет в экспертизе документов.

Перечисленные документы предоставляют в Управление потребительского рынка своего города. Если планируется вести выездную торговую деятельность, разрешение следует получать у местной администрации.

При положительном решении ИП выдаётся паспорт мобильного объекта. При отрицательном вердикте – выписка из протокола с указанной причиной отказа.

Документы для получения лицензии

Для оформления лицензии аптеки или аптечного киоска, владельцу торговой точки необходимо представить в лицензирующий орган следующие документы:

Единые документы для всех вне зависимости от вида государственной регистрации бизнеса:

1. Заявление установленного образца;
2. Приказы о назначении главбуха и управляющего аптечной организацией;
3. Договор аренды или документ, подтверждающий право собственности на помещение, в котором будет реализовываться фармацевтическая продукция;
4. Чек, свидетельствующий об оплате государственного сбора на лицензию (сумма сбора составляет 7 500 рублей);
5. Сертификат руководителя;
6. Документы о соответствующем образовании всех работников аптечной организации;
7. Трудовые книжки сотрудников;
8. Документы, на оборудование;
9. Заключение пожарной и санитарно-эпидемиологической служб;
10. План и характеристику объекта.

Документы в зависимости от вида государственной регистрации:

• Юридические лица
  • Устав предприятия и учредительный договор;
  • Свидетельство о госрегистрации юридического лица;
  • Выписку из ЕГРЮЛ;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;
• Индивидуальные предприниматели
  • Свидетельство о госрегистрации индивидуального предпринимателя;
  • Выписку из ЕГРИП;
  • Свидетельство о постановке на учет в налоговой и присвоении ИНН;

В большинстве случаев владельцы аптек подают не оригиналы, а копии вышеперечисленных документов. Все они должны быть заверены у нотариуса.

Локальные лицензии и разрешения

Термин Local licenses and permits может быть довольно сложным для человека, который только-только переехал в США, либо планирует вести бизнес, оставаясь гражданином другого государства. Поэтому мы рекомендуем любые вопросы, так или иначе связанные с лицензией на бизнес (продление, получение, смена), обговаривать с нашими экспертами.

Внимание! Нарушение лицензионного законодательства в США – крайне серьёзное правонарушение, поэтому обязательно убедитесь в правильности своих действий!

Бизнес без лицензии

Такой вариант вполне возможен, так как далеко не все сферы коммерческой деятельности требуют обязательного получения специального разрешения. Но практика показывает, что такой бизнес вряд ли будет особенно выгодным, хотя он и даёт Вам фору по времени. Вы сможете привыкнуть к местным традициям, обжиться и понять менталитет американцев.

Разрешение на ведение местного бизнеса

• Фактически этот документ является общим разрешением на предпринимательскую деятельность.
• Такая лицензия на ведение бизнеса действует в пределах города / населённого пункта.
• Для получения конкретной информации Вы всегда можете обратиться за помощью к местным властям.
• Вы можете воспользоваться дополнительными инструментами поиска SBA (Small Business Advice).
• Для ведения бизнеса за пределами ближайшего к Вам города понадобится лицензия Вашего округа.

Разрешение на зонирование и землепользование

• Вам понадобится документально доказать, что ведение бизнеса в конкретном районе не приведёт к ущербу для характера и безопасности района.
• Разрешение выдаёт отдел городского зонирования.
• Бизнес-лицензия может быть выдана и в том случае, если район не зонирован для конкретного типа Вашего бизнеса (понадобится получить дополнительные разрешения).

Разрешение на строительство

• Если Вы планируете разместить офис в существующем помещении (при условии, что не будет затронуты существующие инженерные сети), то необходимости получать дополнительную бизнес-лицензию нет.
• В случаях, когда планируется строительство нового здания, существенная модернизация существующего, любое изменение структуры инженерных коммуникаций или установка новой бытовой техники (с оговорками), понадобится разрешение на строительство.
• Дополнительную информацию Вам должен предоставить лицензированный подрядчик.

Разрешение пожарной охраны

• Выдаётся местными, окружными или городскими властями.
• Продление лицензии бизнеса для пожарной охраны и периодические проверки требуются не всегда.
• В общем случае Вы должны сами проверить, нужно ли Вашему бизнесу разрешение пожарной службы. Для предприятий, занятых обслуживанием населения (общественное питание, отели / гостиницы, обучение, тренажёрные- и фитнес-залы) оно необходимо всегда.

Медицинские / санитарные разрешения

• Перечень условий получения лицензии и ситуаций, когда она необходимо, обязательно уточните у регулятора.
• Большая часть медицинских лицензий действует только в конкретном районе.
• Нормы получения разрешений, сфер лицензирования и действующие правила регулируются местной властью.

Разрешения на вывески / рекламу

• В некоторых населённых пунктах действуют особые правила, регламентирующие внешний вид и содержательную часть информационных / рекламных вывесок.
• Если не соблюдаются местные правила и у Вас нет бизнес-лицензии, возможно наложение крупного штрафа и другие санкции.

Экологические разрешения

• Обычно выдаются на уровне штата / федерального правительства, местные разрешения довольно редки.
• Критерии, соблюдение которых чаще всего требуют особого разрешения, касаются качества воздуха и воды, а также правил работы с отходами.
• Обязательно уточните действующие местные правила в соответствующем органе власти.

Какое отношение имеют описанные выше разрешения к теме статьи, спросите Вы? Каким образом лицензия для малого бизнеса соотносится с требованиями местных / районных органов власти? Здесь всё зависит от того, какой смысл Вы вкладываете в понятие «разрешение для бизнеса». Если у Вас нет хотя бы одной лицензии из тех, что перечислены выше, заниматься коммерческими делами Вы не сможете. США – это не Россия, и «серый» бизнес без лицензии здесь преследуется по закону. Поэтому мы решили включить краткую информацию по «местным» разрешениям в статью, хотя формально к бизнесу они имеют лишь косвенное отношение.

Что такое разрешение на торговлю и нужно ли его получать?

Разрешение на торговлю – это официальный документ, выданный соответствующими органами местной власти и удостоверяющий ваше право на осуществление того или иного вида торговли определенной категорией товаров. Чтобы получить разрешение на торговлю, необходимо предоставить в соответствующие инстанции пакет документов, в том числе и свидетельство о регистрации индивидуального предпринимателя или юридического лица.

Разрешение на торговлю нужно не для всех видов товаров. Перечень товаров, для продажи которых нужно получить разрешение, можно найти в Федеральном Законе «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального надзора» от 26.12.2008 №294-ФЗ.

В этом законе прописывается перечень видов коммерческой деятельности ИП и юридических лиц, которые требуют уведомления о начале работы. Развернутый перечень можно найти в постановлении Правительства РФ «Об уведомительном порядке начала осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности» от 16.06.2009 №584, где перечень видов деятельности конкретизируется.

При осуществлении нижеперечисленных видов деятельности вам не нужно получать разрешение на торговлю:

• Розничная торговля в неспециализированных магазинах.
• Розничная торговля продуктами питания в специализированных магазинах.
• Розничная торговля косметикой, парфюмерной продукцией.
• Розничная торговля в палатках, на рынках.
• Оптовая торговля продуктами питания.
• Оптовая торговля непродовольственными товарами.

Совет: при выборе вида торговли (в магазине, в киоске, с передвижного лотка, в торговом автомате, на улице и т.д.) нужно учесть свои возможности – стартовый капитал, наличие собственных помещений, организационно-правовую форму бизнеса (ИП, юр.лицо). Перед выбором нужно учесть и тот факт, что ИП отвечает перед своими кредиторами всем личным имуществом, а участники ООО только своими вкладами в уставный капитал.

Каким образом проверить наличие и срок действия лицензии организации

Лицензированием занимаются разные уполномоченные государственные органы. Этот факт следует учитывать для того, чтобы понять, где, как проверить лицензию организации либо ИП. Например, лицензированием деятельности, касающейся использования ионизирующего излучения, занимается Роспотребнадзор, а пассажироперевозок — Ространснадзор.

Узнать, проверить, есть ли лицензия у организации либо предпринимателя, можно через электронные сервисы на сайтах госорганов, которые ее выдавали. Реестры, где можно найти сведения о лицензиях организации:

1. Росздравнадзор.
2. Рособрнадзор: образование.
3. Роскомнадзор: телерадиовещание.
4. ФСТЭК: средства защиты конфиденциальной информации.
5. ФСТЭК: техническая защита конфиденциальной информации.
6. Роспотребнадзор: использование возбудителей инфекционных болезней и источников ионизирующего излучения.
7. Роскомнадзор: связь.
8. Росстандарт: ремонт, изготовление средств связи.
9. Росалкогольрегулирование: производство, оборот спирта, алкоголя, спиртосодержащих товаров.
10. МЧС: пожарная безопасность.

Проверить лицензию организации по ИНН либо ОГРН, ОГРНИП, названию юрлица и фамилии ИП можно через форму на нашем сайте.  В ответ на запрос предоставляется электронная выписка со справочной информацией из реестров.

Срок действия и переоформление лицензии

Еще недавно лицензия на аптечную деятельность имела четко установленный срок действия, который составлял 5 лет. Однако сегодня данный документ оформляется единожды и действует бессрочно.

Впрочем, в некоторых случаях переоформление лицензии все же является необходимым. Как правило, это связано с серьезными изменениями в конкретной компании, а именно:

• Ее реорганизацией (вследствие слияния или же преобразования);
• Изменением названия или юридического адреса;
• Изменением ФИО ИП;
• Изменением реквизитов паспорта ИП;
• Изменением места жительства ИП;
• Изменением видов деятельности.

После занесения вышеперечисленных изменений в ЕГРЮЛ или ЕГРИП, можно обращаться в Министерство здравоохранения за переоформлением. Новая лицензия также будет действовать бессрочно.

Когда нужна регистрация

Для реализации медицинских изделий необходима обязательная регистрация в ФС по надзору в сфере здравоохранения. Для этого требуется подготовить и подать следующие документы:

• заполненное по соответствующей форме заявление;
• техдокументация на производителя товаров;
• результаты проводимых испытаний, в том числе, токсикологических, если планируется реализация изделий, непосредственно контактирующих с организмом человека;
• результаты лабораторных проверок для товаров, относящихся к измерительным приборам.

В существующих сложных эпидемиологических условиях возник дефицит на определенные медицинские изделия, к которым относятся защитные очки, маски, костюмы и другие товары. Поэтому процедура лицензирования для реализаторов и производителей была упрощена. Однако это касается только тех СИЗ, которые относятся к низкой степени риска. Остальная продукция подлежит регистрации в установленном ранее порядке. Для получения лицензии требуется около одной недели, стоимость зависит от типа документа. Также стоит отметить, что упрощенная система означает только отсрочку, а не полную отмену существующих требований. После получения первичного разрешения на продажу изделий медназначения необходимо в срок до пяти месяцев предоставить следующие документы (если они не были включены в первоначальный комплект):

• результаты проводимых клинических испытаний можно получить в любой государственной клинике;
• токсикологические и технические испытания, результаты проводимых тестов выдаются ФГБУ (институт медтехники);
• документация, подтверждающая соответствие безопасности, качества сырья, применяемого для производства продукции.

Для предоставленного пакета проводится экспертиза, показывающая безопасность, эффективность и качество продукции. Если в результате испытаний выявлены нарушения, дефекты и несоответствия, в лицензировании будет отказано.