Изменение в фармацевтическом законодательстве в 2021 году

Алгоритм получения лицензии

Вкратце процедура получения разрешения на деятельность аптечной организации выглядит следующим образом. Соискатель направляет заявление на выдачу лицензии и приложения к нему, подтверждающие его соответствие лицензионным требованиям, в контролирующий орган. Там рассматривают полученную заявку, проверяют выполнение требования к аптеке при лицензировании и выносят решение о предоставлении разрешения на розничную фармацевтическую деятельность или об отказе в выдаче такого разрешения.

Необходимые документы

Основанием для начала процедуры лицензирования выступает заявление для лицензии на аптечную деятельность, направляемое в ответственное ведомство. К нему прилагается пакет документов, подтверждающий соответствие заявителя действующим лицензионным требованиям. В соответствии с пунктом 7 постановления № 1081 он включает:

• копии документов, подтверждающих наличие права пользования подходящим помещением и оборудованием;
• информация о получении санитарно-эпидемиологического заключения, подтверждающего соответствие помещения нормам безопасности;
• копии документов, подтверждающих стаж работы и уровень образования персонала согласно установленным требованиям;
• для аптек, которые являются подразделениями медучреждений, — информация о лицензии головной организации.

Сроки рассмотрения

Срок рассмотрения лицензионной заявки устанавливается статьей 14 федерального закона № 99-ФЗ. Лицензирующий орган обязан осуществить рассмотрение заявления на предмет полноты и корректности оформления документа, а также содержания представленных в нем сведений, и вынести решение о лицензировании в срок, не превышающий 45 рабочих дней.

Как получить лицензию — пошаговая инструкция

Базовая пошаговая инструкция, позволяющая получить лицензию на аптечную деятельность, включает следующие шаги.

1. Проверка соответствия характеристик организации действующим требованиям, устранение недостатков.
2. Сбор и оформление подтверждающих документов.
3. Подача заявки и пакета документации в уполномоченный орган – Росздравнадзор или профильный департамент территориального органа исполнительной власти.
4. Ожидание результатов рассмотрения заявки.
5. Получение лицензии и начало работы.

Виды аптек

Еще на этапе планирования предпринимателю предстоит определиться, какую из форм аптечных организаций он готов развивать.

Согласно приложению к приказу Министерства Здравоохранения от 27 июля 2010 года, выделяются следующие разновидности аптечных структур:

• аптека;
• аптечный пункт;
• аптечный киоск.

Аптека готовой продукции

Каждая из них имеет существенные отличия. Если открыть аптеку, можно осуществлять отпуск готовых медикаментов, готовить рецептурные препараты, реализовывать ортопедические и реабилитационные изделия, продавать очки и контактные линзы, организовывать прокат медицинских товаров, консультировать покупателей и проводить мероприятия по оказанию неотложной помощи.

Аптека в свою очередь подразделяется на 3 подвида:

• готовых лекарственных средств;
• производственная;
• производственная – с возможностью приготовления асептических лекарственных средств.

Чаще всего практикуется запуск аптеки без отдела производства рецептурных форм. Для этого необходимы следующие вложения:

1. Регистрация организационно-правовой формы – 4000 р.;
2. Формирование уставного капитала (для ООО) – 10000 р.;
3. Лицензии и разрешения – 10000 р.;
4. Аренда помещения (80 м²) – 52000 р.;
5. Косметический ремонт – 180000 р.;
6. Оборудование – 625000 р.;
7. Реклама – 30000 р.;
8. Вывеска – 25000 р.;
9. Закупка товара – 800000 р.;
10. Прочие расходы – 30000 р.

Итого: 1766000 рублей.

К ежемесячным расходам добавятся платежи за аренду и коммунальные услуги, заработную плату, налог на прибыль, а также пополнение товарного запаса, что в целом составит около 950000 руб. в месяц.

Месячный оборот средней аптеки – 1100000-1350000 руб., окупаемость проекта – около 1 года.

Аптечный пункт

При выборе в качестве бизнес модели аптечный пункт, стоит обратить внимание, что при такой форме организации, ассортимент ограничивается медикаментозными препаратами. Товары медицинского назначения, которые обладают наибольшей маржинальностью, в список разрешенной продукции не включены. Начальные инвестиции:

Начальные инвестиции:

• Регистрация – 4000 р.;
• Уставной капитал – 10000 р.;
• Оформление лицензии и разрешения – 10000 р.;
• Аренда помещения (70 м²) – 45500 р.;
• Текущий ремонт – 160000 р.;
• Оборудование – 625000 р.;
• Реклама – 30000 р.;
• Вывеска – 25000 р.;
• Закупка товара – 600000 р.;
• Прочие расходы – 30000 р.

Итого: 1539500 рублей. Cрок окупаемости составит около 20 месяцев.

Аптечный киоск

Аптечный киоск занимается реализацией готовой фармацевтической продукции и консультированием населения о правильном хранении препаратов в домашних условиях. Во время открытия аптечного киоска предстоят следующие расходы:

1. Регистрация – 4000 р.;
2. Уставной фонд – 10000 р.;
3. Лицензия, разрешения на фармацевтическую деятельность – 10000 р.;
4. Аренда помещения (30 м²) – 19500 р.;
5. Ремонт – 80000 р.;
6. Оборудование – 300000 р.;
7. Рекламная компания – 20000 р.;
8. Вывеска – 25000 р.;
9. Закупка товара – 500000 р.;
10. Прочие расходы – 15000 р.

Итого: 983500 рублей. Окупится аптечный киоск примерно через 24 месяца.

Как открыть собственную аптеку, чтобы не нарушить законы здравоохранения РФ

Деятельность аптек строго регулируется законодательством. Вот основные законы:

В первую очередь, нужно определить организационно-правовую основу вашего бизнеса. 52 статья ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств», принятого в апреле 2010 года, гласит, что если аптеку открывает ИП, там должен работать квалифицированный специалист – провизор, либо фармацевт с опытом работы от трех лет.

Чтобы лицензия была оформлена именно на вас, у вас должно быть высшее образование по специальности провизор. В крайнем случае потребуется взять на работу управляющего с соответствующим дипломом.

Кроме того, можно открыть аптеку в форме ЗАО, ООО или ОАО, и найти наемного фармацевта-провизора.

Однако лучший вариант – индивидуальное предпринимательство и лицензия на собственное имя. Это более безопасно: ведь сторонний сотрудник всегда сможет написать заявление об увольнении по собственному желанию – и тогда утратит свою силу лицензия на ваш бизнес.

Приказ Министерства здравоохранения и соц развития под названием «Об утверждении видов аптечных организаций» (был принят 15 сентября 2010 года) приводит такую классификацию:

•  классическая аптека;
•  аптечный киоск;
•  аптечный пункт (или магазин).

Классическая аптека может заниматься изготовлением лекарств и продажей медикаментов. Она обязательно подлежит процедуре регистрации в налоговой по коду ОКВЭД 24.42.1 «Производство медикаментов».

В аптечном пункте нет производства мед. препаратов и не реализуются асептические лекарства. Тут можно купить рецептурный препарат.

Аптечный киоск отличается от аптечного пункта только тем, что тут нельзя купить препарат по рецепту.

В аптеке также могут продаваться разные профильные товары. В зависимости от ассортимента вашего аптекарского бизнеса регистрация пункта  или киоска должна пройти по разным по разным кодам ОКВЭД:

• 52.3 «Розничная торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами»;
• 52.32 «Розничная торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями»;
• 52.33 «Розничная торговля косметическими и парфюмерными товарами».

Все три вида аптек отличаются разным набором функций и разрешений на продажу тех или иных лекарств.

На сегодняшний день самой распространенной аптечной моделью является дискаунтер. Это аптеки, работающие под слоганами: «аптека низких цен», «социальная аптека» и др. Их открыть дешевле всего.

Реже открывают премиальные аптеки. Их работа основана на отличном уровне обслуживания, богатом предложении лекарственных препаратов и средств по уходу, товаров для детей. В премиальной аптеке работают несколько высокопрофессиональных консультантов. Но и цены в таких точках – высокие.

Выбор помещения под аптеку

Выбор помещения под аптеку крайне важен, поскольку от ее местоположения будет зависеть весь поток покупателей в целом. 

Выбор места

Важно учитывать целевую аудиторию, которую вы получите, открываясь в конкретном месте — если основной упор будет делаться на недорогие лекарственные препараты, лучше смотреть варианты недвижимости в спальных районах и новостройках. Ну а если планируете зарабатывать на дорогих лекарствах ценой от 500 рублей и стабильно получать высокий средний чек — рекомендуем рассмотреть варианты аренды в ТЦ или центральных районах города.

Аренда

Если помещение берется в аренду, постарайтесь прописать в договоре неизменную стоимость платежа и заключить его минимум на 1 год с пролонгацией. В случае проведения ремонта можно договориться с арендодателем о возможном снижении стоимости аренды в счет производимых работ. Затраты на косметический ремонт выльются примерно в 200 000 рублей. Стоимость аренды помещения под аптеку в спальном районе города-миллионника в среднем составит порядка 40 000 – 50 000 рублей.

Когда открываться. Важно также учитывать сезонность при запуске аптеки. В летний период наблюдается существенный спад в выручке — порядка 20-25 процентов. В период с сентября по май спрос как правило стабильный — хотя, разумеется на него могут влиять и другие факторы, например возможный рост числа заболевших COVID-19, который прогнозируется экспертами на осень 2020 года. 

Поэтому поиск помещения и проведение ремонта лучше всего планировать на конец “мертвого сезона” — в аптечном бизнесе это вторая половина августа.

Требования к помещению выглядят следующим образом:

• Напольное покрытие в аптеке должно позволять проводить регулярную влажную уборку с применением дезинфицирующих средств — поэтому оптимальными вариантами видятся плитка или линолеум;

• Оконные проемы, находящиеся на “солнечной” стороне, должны закрываться от прямых палящих лучей шторами или жалюзи;

• На открывающихся окнах и форточках обязательно должны быть предусмотрены противомоскитные сетки во избежание попадания внутрь насекомых;

• Также не обойтись в аптеке без специальных бактерицидных ламп для обеззараживания помещения;

• Помещение должно хорошо отапливаться. Минимальная температура в зимний период времени должна по регламентам быть не ниже 18 градусов Цельсия.

Что надо для открытия аптеки

Чтобы открыть аптеку, надо решить вопросы, обязательные для любой торговой точки.

• Помещение. Хорошая проходимость и удобный доступ – это одно из самых главных условий для высокой посещаемости аптеки. Открывают их в спальных районах, торговых центрах, рядом с лечебными учреждениями, поблизости от остановок и значимых социальных объектов (например, почта, крупный банк). Напомним, что помещение должно удовлетворять требованиям Роспотребнадзора. Поэтому некоторые объекты, где возможна высокая посещаемость, могут не подойти для размещения именно аптеки. Необходимо учитывать, что вход в помещение должен быть удобным для маломобильных граждан.
• Оборудование. Многие лекарства требуют для хранения особых условий температуры и влажности. Это значит, что понадобятся специальные холодильники, а также сейф, если в аптеке будут реализовывать наркотические препараты. Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок – обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Ещё надо установить систему видеонаблюдения, охранную и пожарную сигнализацию, кассовое оборудование.
• Ассортимент и цены. По статистике, самые популярные товары в аптеке – это обезболивающие и жаропонижающие препараты. В сезон ОРВИ повышенным спросом пользуются средства от кашля, насморка, боли в горле. Всегда находят своих покупателей лекарства от болезней сердца, для ЖКТ и суставов. Популярны также витамины и БАД. В среднем, для открытия аптеки понадобится закупить около 500 позиций, постепенно докупая остальные по запросам покупателей. В этой сфере торговли невозможно иметь полностью уникальный ассортимент. Во-первых, есть обязательный перечень жизненно важных препаратов. Во-вторых, многие покупатели старшего возраста привыкли к своим лекарствам и не очень доверяют новинкам. В-третьих, часто аптеки закупаются у одних и тех же проверенных производителей. Что касается наценки, то она здесь небольшая. Если цены будут выше, чем у конкурентов на те же товары, то сарафанное радио быстро разнесёт информацию, что эта аптека дорогая. И завоевать лояльность покупателей вашего района будет непросто.
• Персонал. К сотрудникам аптеки предъявляются особые требования к образованию и стажу работы. Как минимум, это необходимо для того, чтобы продавец понимал, зачем и как соблюдать определённые условия для хранения препаратов. Кроме того, покупатели часто спрашивают совета в выборе лекарств. Конечно, назначать лечение должен только врач, однако в простых ситуациях фармацевт за прилавком вполне может дать квалицированный совет. Для небольшой аптеки достаточно двух продавцов и одного заведующего, и надо понимать, что их зарплата будет выше, чем у обычных торговых работников.

Если же вы рассматриваете это направление, как собственник бизнеса, не имеющий опыта в торговле лекарствами, советуем изучить предложения аптечных франшиз. Совсем необязательно присоединяться к одной из них. Воспринимайте это как хороший способ изнутри увидеть этот бизнес. А уже затем принимайте решение, заниматься им или нет.

Кто может открыть аптеку

Руководителем аптеки может быть человек, удовлетворяющий этим требованиям:

1. Диплом о высшем образовании провизора;
2. Сертификат специалиста;
3. Как минимум 3-летний стаж работы.

Сотрудники, которые будут заниматься приемом продукции, отпуском лекарств покупателям а также изготовлением препаратов и их уничтожением в случае необходимости (например, если прошел срок годности), также обязательно должны иметь образование. Для провизора – это высшее медицинское, для фармацевта – достаточно среднего фармацевтического. Желательно хотя бы раз в пять лет повышать квалификацию.

Как минимум штат вашей аптеки должен состоять из заведующего, провизора или фармацевта (может, даже нескольких), бухгалтера и уборщицы.

Найти таких специалистов – задача не из простых, как и установить для них соответствующий уровень заработной платы. Зарплаты у провизоров и фармацевтов выше, чем у обычного продавца. Если говорить о цифрах – то оплата труда фармацевта (провизора) потребует примерно 35 % месячного бюджета.

Открываем свою аптеку

Итак, как открыть аптеку в городе? Сколько это будет стоить начинающему предпринимателю.

Следует для начала определить, в чем будущий бизнесмен наиболее заинтересован: купить готовый бизнес (то есть приобрести существующую аптеку, если такую получится отыскать) или с нуля. А может быть, вы вообще задумываетесь над открытием ветеринарной или интернет- аптеки?

Первый вариант по финансовым затратам обойдется ориентировочно в сто пятьдесят тысяч долларов, но есть свой плюс, не нужно юридического оформления и времени для открытия. Стоит просто продолжить торговлю, незначительно заменяя и улучшая что-либо на свой вкус.

Если это будет небольшой аптечный киоск, то он еще дешевле (семьдесят тысяч долларов).

В такой бизнес можно вложить собственные средства, а можно взять кредитную сумму.

Перед тем, как открыть аптеку в селе, деревне или городе, следует понять, что хочет покупатель: какой ассортимент товара, как оформить торговую площадь, направления и другие не менее важные аспекты, к примеру, открытие дополнительного рецептурного отдела. Вероятно, продукция в аптеке будет из натуральных ингредиентов, предназначенная лишь для поддержки здоровья. А возможно, это будет серьезная торговля препаратами по рецептам, которая требует иного подхода.

Немаловажный фактор – это территориальное расположение аптеки. Наиболее важен факт, какая проходимость потенциальных клиентов мимо этого заведения.

Аптечный киоск лучше всего располагать вблизи остановок, а также бизнес и торговых центров, где можно наблюдать большое скопление народа.

Для полноценного функционирования аптечного заведения следует приобрести оборудование для аптек. Это холодильные установки, витрины и стеллажи, шкафы, тумбы, а также кассовое оборудование и специальные программы.

ИЛП и обезвреживание вакцин

Два пункта СП посвящены теме иммунобиологических лекарственных препаратов (ИЛП). Они носят общий характер. Аптечные организации, работающие с ИЛП, должны обеспечить их учёт и хранение, обезвреживание вакцин, непригодных к использованию, а также располагать необходимыми для этого помещениями, оборудованием и инвентарём.

Напомним, что эта тема регулируется Постановлением ГГСВ РФ от 17.02.2016 № 19 «СП 3.3.2.3332–16. Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». По словам Елены Неволиной, сейчас обсуждается проект нового нормативного документа, который придёт на смену Постановлению № 19, и предполагается, что требования к работе с вакцинами в нём будут ужесточены.

Добавим, что в итоговую редакцию Правил не попало требование о том, что в аптечных организациях, работающих с ИЛП, руководитель должен назначить лицо, ответственное за их доставку, учёт, хранение, реализацию, организацию «холодовой цепи», а также за обезвреживание вакцин, непригодных к использованию.

Кстати, об обезвреживании таких вакцин… С начала года оно осуществляется по новым правилам, точнее говоря, на его осуществление теперь даётся больший срок — до полугода (с необходимостью изъятия из оборота в течение 30 дней). Такая норма определена Постановлением Правительства РФ от 15.09.2029 № 1447, утвердившим новые Правила уничтожения изъятых фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств.

Регистрация, необходимые документы и лицензия

Определившись с типом собственности для аптечного бизнеса, стоит подумать о том, каким образом будет функционировать аптека. Будет ли это аптечный пункт, киоск или полноценная аптека.

Нужно помнить, что отпускать лекарственные средства по рецептам из всех перечисленных способов продавать лекарства имеет только аптека. Поэтому целесообразно вначале открыть аптеку, а при дальнейшей деятельности и рентабельности задуматься о расширении аптечного бизнеса и открыть дополнительно аптечный пункт или киоск.

Далее следует обратиться в налоговые службы для прохождения процедуры регистрации.

Указать коды ОКВЭД:

• 52.3 Торговля фармацевтическими и медицинскими товарами, косметическими и парфюмерными товарами;
• 52.31 Торговля фармацевтическими товарами;
• 52.32 Торговля медицинскими товарами и ортопедическими изделиями;
• 52.33. Торговля косметическими и парфюмерными товарами в розницу.

В налоговую службу в зависимости от вида предпринимательской деятельности представляются следующие документы:

1. Паспорт учредителя и его копия.
2. Заявление по форме 12001 (для ИП).
3. Заявление по форме 11001 (для ООО).
4. Устав ООО. Его следует правильно пронумеровать и прошнуровать.
5. Квитанция об уплате госпошлины (в обоих случаях).

Если заявления по установленным формам будет подавать представитель, его (заявление) необходимо заверить нотариально. Кроме того, представителю понадобится доверенность на осуществление этих действий.

После подачи перечисленных документов через 2 недели в налоговой службе можно будет получить свидетельство ОГРН, выписку и Устав (для ООО) и Свидетельство ИП и Выписку для предпринимателя.

Следующим шагом будет получение лицензии.

Учитывая недавние изменения в законодательстве лицензия на фармацевтическую деятельность выдается бессрочно.

Раньше необходимо было продлевать лицензию каждые 5 лет.

Порядок получения этого документа регулируется нормами Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489.

Следует представить в лицензирующий орган документы:

1. Заявление о получение лицензии.
2. Копии учредительных документов.
3. Свидетельство о регистрации.
4. Документы о фармацевтическом или провизорском образовании для руководителя.
5. Копии документов об образовании для работников.
6. Документы на помещение где планируется осуществлять фармацевтическую деятельность.
7. Документ об оплате сбора для лицензии.
8. Копия документа о том, что помещение, где будет находиться аптека или пункт, соответствуют санитарно-эпидемиологическим показателям.

Порядок получения лицензии и сбор всех необходимых документов достаточно сложен. Недаром существуют много фирм, способствующих в этом деле. Неподготовленному человеку процесс получения лицензии способен доставить массу хлопот.

Время, необходимое для получения лицензии, обычно составляет 30-45 дней.

Виды аптек и коды ОКВЭД

Приказ Минздравсоцразвития России «Об утверждении видов аптечных организаций» определяет, что аптеки в нашей стране бывают нескольких видов. Выделяют следующие типы:

• Производственная аптека (здесь будет проходить не только продажа препаратов для улучшения здоровья, но изготовление лекарств).
• Производственная аптека (предприятие), изготавливающая асептические лекарства. У предприятия точно должно быть соответствующее разрешение. А при регистрации в налоговой службе должен указываться специальный код ОКВЭД, относящейся к группе 24.42.1, название которой «Производство медикаментов» (последнее издание).
• Аптечный магазин (с закрытой или открытой выгладкой (фарммаркет)) или киоск;
• Аптечный пункт;
• Аптека готовых лекарственных форм.

Для последних трех примеров всегда актуальными были следующие коды ОКВЭД:

• 3 Медицинские и фармацевтические товары, а также парфюмерные и косметические товары, продающиеся в розницу (последнее издание);
• 31 Фармацевтические товары, продающиеся в розницу (последнее издание);;
• 32 Ортопедические товары и медицинские изделия, продающиеся в розницу(последнее издание);
• 33. Парфюмерные и косметические товары, продающиеся в розницу (последнее издание).

Существует специальный отраслевой стандарт, в котором указаны функции, согласно которым можно различить аптеки, аптечный пункт, аптечный киоск. Управление этими видами предприятий будет отличаться.

По количеству функций аптека является передовиком, меньше их у аптечного пункта, еще меньше – у киоска. К примеру, согласно существующему порядку, в такой организации можно продавать лекарственные препараты по рецептам, а в аптечном киоске нет.

Рекомендуется первым делом открыть именно аптеку, а уже киоски и пункты потом в виде структурных подразделений.

Есть также две возможные формы аптеки:

• Закрытого типа. Здесь выкладка товара ведется за прилавком, чего не скажешь о следующем типе.
• Фарммаркет. В ней выкладка товара ведется на стеллажах непосредственно в зале. Если проходимость будет больше, чем десять человек в сутки, то такой вариант имеет смысл. Подобная выкладка препаратов увеличивает вероятность покупки на 25-30%. Автоматизация позволит превратить такую аптеку в супермаркет или, другими словами, идеальный фарммаркет.

Аптечная сеть может состоять как из открытых, так и закрытых типов аптек. Такая сеть точно будет эффективной.

Необходимые документы и лицензии

Прежде чем открывать аптеку, потребуется получить:

• разрешение в СЭС (санитарно-эпидемиологическая станция);
• разрешение от пожарной службы;
• лицензию на оказание данного вида услуг на рынке.

В каждом случае потребуется собрать пакет документов. Для разрешения СЭС нужно составить соответствующее заявление и предоставить копию и оригинал паспорта. Получить разрешение СЭС будет невозможным без предоставления Свидетельства о регистрации предприятия. Потребуется и копия, и оригинал.

Также нужно будет обратиться в ЕГРН и получить выписку, которая будет содержать в себе всю необходимую информацию о предприятии:

• кадастровая стоимость здания;
• все находящиеся на его земельном участке объекты;
• обременения объекта;
• притязания на здание со стороны третьих лиц.

Чтобы получить выписку ЕГРН при регистрации нового здания, нужно сначала поставить его на учет в Кадастровой палате, а после зарегистрировать свои права в УФРС по регистрации прав. Далее для получения разрешения СЭС нужно предоставить документ, утверждающий право собственности на недвижимость или же оригинал договора на аренду, а также план БТИ, свидетельство ИНН и экспликацию, которая будет содержать в себе информацию о количестве комнат в здании и их площади.

Помимо всего этого, владельцу в СЭС нужно будет предоставить следующие договора (копии и оригиналы):

• на стирку белья;
• на дезинфекцию;
• на проведение осмотра в медицинских учреждениях всех сотрудников;
• об уничтожении люминесцентных ламп.

Заранее нужно будет собрать медицинские книжки всех сотрудников. В них должна присутствовать правдивая информация о состоянии здоровья работников, а также о всех необходимых прививках.

Эта документация позволит получить санитарный паспорт, без которого открытие аптеки станет невозможным.

Для получения разрешения от пожарной службы потребуется собрать меньший пакет документов. Для этого вам потребуется вызвать пожарную инспекцию и получить от них следующие документы:

• утверждающие наличие и исправное состояние всех составляющих пожарной безопасности;
• утверждающие получение протокола о проведении замеров сопротивления изоляции электропроводов;
• утверждающие получение фармацевтической лицензии в Росздравнадзоре.

Также потребуется предоставить копию и оригинал Свидетельства о регистрации предприятия в налоговой службе.

Для получения лицензии потребуется большой перечень документов:

• Это заявление в соответствующей форме и Свидетельство о регистрации предприятия.
• Еще потребуется копия документа, подтверждающая внесение записи о юридическом лице в Единый государственный реестр, а также квитанция об оплате лицензионного сбора.
• К этим документам нужно будет подкрепить санитарный паспорт и разрешение пожарной службы на открытие аптеки. А также предоставить оригиналы трудовых книжек и дипломов всех сотрудников.
• Сюда же нужно будет подкрепить договор об аренде помещения или свидетельство о праве собственности, а также план-схему и характеристику здания.

При отсутствии одного из документов или при несоответствии реальности с указанной в них информацией может быть принято решение об отказе выдачи лицензии на открытие помещения аптечного назначения.