В тесноте да не в убытке: нюансы организации маленькой аптеки
Содержание:
- Выбираем подходящий формат предприятия
- Температурный режим в аптеках. Вентиляция.
- Необходимое оборудование
- Ассортимент
- Правила торговли фармацевтической продукцией
- Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск — в чем отличия
- Что надо для открытия аптеки
- Документы для регистрации
- Основные принципы лицензирования аптек
- Прибыль от открытия аптечного киоска
- Примерные расходы
- Персонал
- Преимущества открытия аптечного киоска
- Использование помещений аптеки.
- Краткая инструкция по открытию небольшой аптеки от Дмитрия Яговдика
- Придётся заняться стиркой
- Форма рецептурных бланков на 2020 год
- Требования и условия для получения фармлицензии
- С чего начать открытие аптечного киоска
- Документы для открытия аптечного пункта
- Какие лекарства выгоднее продавать? Подбираем ассортимент
Выбираем подходящий формат предприятия
В зависимости от ценовой политики и качества обслуживания выделяют:
- Пптеки премиум-класса (высокие цены и соответственно высокий уровень обслуживания, консультирование клиентов и оказание дополнительных услуг)
- Дискаунтеры (цены значительно ниже, рассчитаны на большой поток клиентов, стандартное обслуживание, которое сводится к отпуску препаратов)
Выбор того или иного типа предприятия будет во многом определять, где открыть аптеку. Так называемые премиальные аптеки лучше открывать в центральной части города, неподалеку от крупных торговых и деловых центров. Для расположения аптеки-дискаунтера желательно выбирать спальные районы, места вблизи школ, детских садов, станций метро.
В зависимости от функционала аптечные организации подразделяются на:
- Собственно аптеки – наиболее широкий круг возможностей (производство и реализация лекарственных средств, продажа товаров мед. назначения, отпуск лекарств по рецепту и без рецепта, организация пункта предметов проката, оказание консультативной помощи клиентам и т. д.)
- Аптечные пункты – отличны от аптек ограничением по отпуску отдельных наркотических, психотропных и ядовитых средств, а также невозможностью предоставлять предметы медицинского назначения в прокат
- Аптечные магазины или киоски – их деятельность сводится к реализации лекарственных препаратов без рецепта врача, товаров медицинского назначения и средств гигиены
Итак, чтобы сделать выбор в пользу конкретного типа организации, необходимо отталкиваться от суммы стартового капитала, от размеров имеющегося помещения, от того, насколько важна быстрота окупаемости проекта.
Открытие полноценной аптеки займет больше всего времени, обойдется дороже, и требования к такому формату ведения аптечного бизнеса будут наиболее высокими. Поэтому для тех, кто располагает сравнительно небольшой суммой денег, и не заинтересован в крупных оборотах, лучшим решением будет организация аптечного киоска.
Как открыть аптечный киоск
Что нужно, чтобы открыть аптечный киоск? Для этого потребуется помещение от 10 кв. м (рассчитано на одного сотрудника). Оно может быть как отдельно стоящим, так и находящемся в здании мед. Учреждения или, например, торгового центра. Кроме того, обязательно наличие специального оборудования для хранения и выкладки отпускаемых товаров, в том числе холодильника.
Законом не установлена обязанность предпринимателя при открытии аптечного киоска регистрировать юр. лицо, достаточно оформить ИП в налоговой службе. Однако при этом у собственника должно быть высшее фармацевтическое образование, опыт работы именно по специальности от трех лет и сертификат фармацевта.
Важно! Для того чтобы запустить в работу любую аптечную организацию, потребуется лицензия на право заниматься фармацевтической деятельностью. Ознакомиться с требованиями, предъявляемыми к соискателю, и узнать, как получить лицензию на открытие аптеки (аптечного киоска) можно на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru
Выдачей разрешительных документов занимаются территориальные органы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Как открыть частную аптеку
К размещению полноценной аптеки предъявляются совершенно иные требования. Согласно «Санитарным правилам и нормам для аптечных учреждений», она должна располагаться в отдельно стоящем либо в здании мед. учреждения (допускается и иное назначение, если это не противоречит закону), но в этом случае помещение должно быть изолировано и иметь отдельный вход.
Минимальная квадратура аптеки должна составлять 90 кв. м. На территории аптеки кроме зала для отпуска лекарств должны находиться:
- Гардеробные
- Душевая (обязательно наличие холодной и горячей воды)
- Санузлы (с подключением к центральной системе канализации)
- Помещение для приема пищи
Особые требования предъявляются к оснащению аптеки специальной мебелью, оборудованием для приема, хранения и реализации медикаментов и приборами для проведения контроля качества лекарственных средств (если аптека производственная).
Внимание! Чтобы представить полную картину всех обязательных условий для открытия аптеки, можно изучить текст СанПиН 2.1.3. 002-98
Для этого воспользуйтесь информационно-правовой системой «Гарант» www.garant.ru.
Выбрав подходящее для открытия аптеки помещение, следует приступать к оформлению всех необходимых бумаг.
Температурный режим в аптеках. Вентиляция.
Параметры температурного режима в помещениях аптек регулируются СНиПом 2.04.05-91 от 1996 г. В общих же чертах, необходимо знать следующее: температура для комфортного микроклимата — 18-20С, относительная влажность воздуха около 60% и слабое движение воздуха
Так как необходимо движение воздуха в аптеке, следует обратить внимание на качественное проветривание и вентиляцию. Вентиялция зависит от типа помещения, в котором расположено фармацевтическое учреждение
Обыно это центральная, общедомовая вентиляция. особое значение, как понятно, имеет вентиляция в производственной аптеке, особенно в асептическом блоке, в дистилляционно-стерилизационном блоке. От качества циркуляции и чистоты воздуха зависити микробиологическое состояние производственных помещений.
Необходимое оборудование
Найти помещение, полностью удовлетворяющее современным
требованиям, это лишь полдела. Для успешной работы аптечного киоска потребуется
приобрести некоторое оборудование. Это шкафы и стеллажи для лекарственных
средств, БАДов и сопутствующих товаров; личные шкафы сотрудников; витрины;
холодильники для препаратов определенных условий хранения.
Установка программного обеспечения также крайне желательна, не
только для того, чтобы вести учет движения средств с самого начала. Сегодня в
любой аптеке есть компьютер, позволяющий быстро узнать наличие нужного
препарата, избежав бесконечного рыться на полках и в ящиках
Это особенно важно
для нового аптечного киоска, где нужно любым способом привлечь и удержать
покупателя
Ассортимент
Для того чтобы правильно собрать ассортимент, нужно в первую очередь понять, в чем в первую очередь и в большинстве случаев нуждаются люди, которые проживают/работают рядом — целевая аудитория. Также стоит учесть, что наиболее популярные препараты, в случае если они могут храниться долго, нужно закупать сразу в большом количестве.
Ассортимент также во многом зависит от месторасположения торговой точки: если аптечный пункт находится в торговом центре, упор стоит делать на безрецептурные препараты, а если при медицинском учреждении — большей популярностью будут пользоваться лекарства, выдаваемые по рецепту врача.
Правила торговли фармацевтической продукцией
- Вывеска аптеки должна содержать: наименование; адрес, режим работы. Если аптека не является организацией, а владелец является ИП, на вывеске также должна присутствовать информация о госрегистрации и упоминание органа, где проводилась регистрация.
- Каждый покупатель должен иметь возможность ознакомиться с лицензией на право розничной торговли медицинскими препаратами и изделиями, узнать телефон, адрес аптеки, ФИО и должности работников, ознакомиться с информацией касательно льготных категорий населения.
- Каждый товар должен быть маркирован упоминаться в технической документации.
- Наружные средства не могут находиться рядом с препаратами внутреннего применения. Особые препараты, которые имеют специфические правила хранения, не могут быть выставлены на витрину.
- В аптеке обязательно должна быть книга отзывов и предложений.
- Реализуемые фармацевтические средства должны иметь сертификаты соответствия.
- При продаже лекарств необходимо соблюдать установленные границы надбавок. Если наценка превышает установленный лимит, аптека будет оштрафована.
- На каждом товаре должен быть ценник с указанием наименования, цены, подписи человека, оформившего ценник, печать, дату.
- При совершении торговых операций должна использоваться зарегистрированная и исправная кассовая техника. Каждому покупателю обязательно должен выдаваться чек.
Аптека, аптечный пункт и аптечный киоск — в чем отличия
Все перечисленные виды фармацевтического бизнеса подлежат лицензированию. Чтобы вкратце объяснить, в чем разница между аптекой, аптечным пунктом и аптечным киоском, пойдем от простого к сложному – от киоска к аптеке.
Вид аптечной организации | Возможный функционал |
Киоск | Через аптечный киоск можно продавать только препараты, которые отпускаются без рецепта. Рецептурные препараты запрещены к реализации. |
Пункт | В аптечном пункте можно продавать препараты по рецептам врача, безрецептурные лекарства, но нельзя заниматься реализацией наркотических, психотропных, сильнодействующих и ядовитых медикаментов. |
Аптека | Аптека подразумевает под собой полный перечень услуг: продажа всех существующих лекарственных препаратов, производство медикаментов. И, соответственно, такая форма бизнеса сложнее с технической точки зрения, потому что требует дополнительного оснащения. |
Следует отметить, что к аптечным помещениям независимо от выбранного варианта предъявляются достаточно серьезные требования относительно покрытия стен и потолков, освещения, температуры и т. д. Кроме того, существуют нормативы, которые регламентируют квалификационный уровень сотрудников любой аптечной организации.
Что надо для открытия аптеки
Чтобы открыть аптеку, надо решить вопросы, обязательные для любой торговой точки.
- Помещение. Хорошая проходимость и удобный доступ – это одно из самых главных условий для высокой посещаемости аптеки. Открывают их в спальных районах, торговых центрах, рядом с лечебными учреждениями, поблизости от остановок и значимых социальных объектов (например, почта, крупный банк). Напомним, что помещение должно удовлетворять требованиям Роспотребнадзора. Поэтому некоторые объекты, где возможна высокая посещаемость, могут не подойти для размещения именно аптеки. Необходимо учитывать, что вход в помещение должен быть удобным для маломобильных граждан.
- Оборудование. Многие лекарства требуют для хранения особых условий температуры и влажности. Это значит, что понадобятся специальные холодильники, а также сейф, если в аптеке будут реализовывать наркотические препараты. Торговое оборудование должно легко переносить ежедневную дезинфекцию и влажную уборку. А прилавок – обеспечивать защиту персонала от инфекций, передающихся воздушно-капельным путем. Ещё надо установить систему видеонаблюдения, охранную и пожарную сигнализацию, кассовое оборудование.
- Ассортимент и цены. По статистике, самые популярные товары в аптеке – это обезболивающие и жаропонижающие препараты. В сезон ОРВИ повышенным спросом пользуются средства от кашля, насморка, боли в горле. Всегда находят своих покупателей лекарства от болезней сердца, для ЖКТ и суставов. Популярны также витамины и БАД. В среднем, для открытия аптеки понадобится закупить около 500 позиций, постепенно докупая остальные по запросам покупателей. В этой сфере торговли невозможно иметь полностью уникальный ассортимент. Во-первых, есть обязательный перечень жизненно важных препаратов. Во-вторых, многие покупатели старшего возраста привыкли к своим лекарствам и не очень доверяют новинкам. В-третьих, часто аптеки закупаются у одних и тех же проверенных производителей. Что касается наценки, то она здесь небольшая. Если цены будут выше, чем у конкурентов на те же товары, то сарафанное радио быстро разнесёт информацию, что эта аптека дорогая. И завоевать лояльность покупателей вашего района будет непросто.
- Персонал. К сотрудникам аптеки предъявляются особые требования к образованию и стажу работы. Как минимум, это необходимо для того, чтобы продавец понимал, зачем и как соблюдать определённые условия для хранения препаратов. Кроме того, покупатели часто спрашивают совета в выборе лекарств. Конечно, назначать лечение должен только врач, однако в простых ситуациях фармацевт за прилавком вполне может дать квалицированный совет. Для небольшой аптеки достаточно двух продавцов и одного заведующего, и надо понимать, что их зарплата будет выше, чем у обычных торговых работников.
Если же вы рассматриваете это направление, как собственник бизнеса, не имеющий опыта в торговле лекарствами, советуем изучить предложения аптечных франшиз. Совсем необязательно присоединяться к одной из них. Воспринимайте это как хороший способ изнутри увидеть этот бизнес. А уже затем принимайте решение, заниматься им или нет.
Документы для регистрации
Формальная сторона вопроса в данном случае может показаться гораздо сложнее, чем при открытии любой другой фирмы, в силу специфичности бизнеса. Скорее, эту процедуру можно назвать не регистрацией, а лицензированием. Ниже следует список того, что нужно для открытия аптеки предоставить в лицензирующий орган:
- Копии документов, подтверждающих право на предпринимательскую деятельность (учредительные документы, выписка из ЕГРИП или ЕГРЮЛ).
- Заявление о выдаче лицензии, в котором указываются: а) область деятельности, перечисление функций, которые будет выполнять учреждение; б) полная информация о лицензиате – название и адрес юридического лица, местоположение аптеки.
- Квитанция об уплате лицензионного сбора.
- Документы на право пользования или владения помещением под лицензируемую деятельность.
- Свидетельство о постановке лицензиата на налоговый учет (копия).
- Сертификат на право осуществления фармацевтической или провизорской деятельности.
- Копия заключения санитарно-эпидемиологической службы о пригодности помещения под данный вид деятельности.
- Копия заключения Госпожарнадзора.
Основные принципы лицензирования аптек
Фармацевтическая деятельность относится к лицензируемым видам деятельности. Без соответствующего разрешения организации не могут реализовать товары аптечного ассортимента.
Есть список работ аптеки, которые нуждаются в лицензировании. Он состоит из:
- изготовлении лекарственных средств;
- транспортировки лекарств;
- обеспечении правильных условий хранения;
- торговли в розницу.
В п. 3 постановления № 1081 зафиксированы органы, которые занимаются предоставлением лицензии для аптеки. Например, запросы аптечной организации, подведомственной органу исполнительной власти, или оптовая организация, то им следует предать свой запрос в Росздравнадзор.
Аптеки остальных видов могут обратиться за выдачей лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в соответствующие департаменты органов исполнительной власти своего региона.
Прибыль от открытия аптечного киоска
Приготовьтесь к тому, что в первые месяцы вы будете работать в убыток, поэтому постарайтесь в стартовый капитал заложить расходы на зарплату сотрудникам, аренду помещения и налоги.
Как только ваш бизнес встанет на ноги, он начнет приносить хорошую прибыль: от 40 000 рублей.
Если вы достигните выручки в 150 000 рублей ежемесячно, что вполне реально при больших оборотах, то даже с учетом обязательных ежемесячных трат (налоги, аренда, зарплата, закупка товара) вернете начальные инвестиции за год.
Предлагаем посмотреть полезные советы от экспертов:
с чего начать открытия аптечного бизнеса и на что обращать внимание!
Теперь вы знаете, как открыть аптечный киоск с нуля.
Конечно, придется потратить много времени на получение всех разрешений и оборудование помещения, но время и деньги не будут потрачены даром, ведь вы сможете хорошо зарабатывать в этом бизнесе.
Примерные расходы
Открытие аптеки – достаточно серьезный вид бизнеса. Он во многом регламентирован, и минимальное отклонение от стандартов и указаний может обернуться закрытием аптеки и отзывом лицензии. Однако, такие риски сполна окупаются прибыльностью: стоимость лекарств неуклонно растет, а число покупателей не изменяется, спрос постоянный.
Помещение для аптеки должно иметь площадь около 80 кв.м (из них минимум 60 кв.м – торговая площадь, оставшееся место – санузел, кабинеты). Помещение должно соответствовать все стандартам: быть отапливаемым, иметь водоснабжение, канализацию, вентиляцию и быть подключенным к электросети. Примерная стоимость аренды составляет около 70 000 рублей.
Для обустройства аптеки потребуется:
— оплата услуг по лицензированию – 100 000 рублей.
Итого, на приобретение оборудования и мебели необходимо 1 100 000 рублей.
Закупка первой партии лекарственных препаратов обойдется примерно в 1 миллион рублей, поэтому для открытия аптеки необходимо располагать капиталом в 3 миллиона рублей.
Для обеспечения работы аптеки требуется следующий персонал:
— уборщица – 20 000 руб./мес.
— 2 фармацевта – 50 000 руб./мес. каждый;
— директор – 70 000 руб./мес.;
Итого, ежемесячно, с учетом аренды помещения, расходы будут составлять около 260 000 рублей.
Наценка на лекарственные препараты регулируется государством. В ряде случаев она не может превышать 20-30%, соответственно, средняя наценка составляет около 40%. Средний чек 1 посетителя составляет около 700 рублей. Каждый день аптеку могут посещать в среднем 80 человек (летом меньше, а зимой больше). Это позволяет извлечь выручку в размере 1 680 000 рублей. Прибыль от продажи лекарств составит порядка 460 000 рублей, а чистая прибыль, после уплаты расходов – около 200 000 рублей, что окупит бизнес в течение полутора лет.
Персонал
Для подбора персонала в аптечный пункт, необходимо учитывать такие отраслевые требования:
- работу должен возглавлять заведующий с фармацевтическим образованием, который получил аккредитационный сертификат;
- изготовление, реализацию лекарственных средств, а также изделий медицинского назначения должны выполнять сотрудники с профильным образованием;
- работа всех сотрудников аптечного пункта должны быть регламентирована стандартами о фармацевтических должностях сотрудников аптечных предприятий и правилами трудового внутреннего распорядка.
Для того, чтобы аптечный пункт быль прибыльным, персонал, кроме профильного образования и профессиональных знаний, должен быть клиенториентированным, вежливым и терпеливым. Так как большая часть целевой аудитории – старики и хронические больные, терпение и умение выслушать – будет очень важным качеством для провизора.
Преимущества открытия аптечного киоска
Если вы живете в небольшом населенном пункте и не знаете, какой бизнес можно начать здесь, да еще и с нуля, то подумайте об открытии аптечного киоска, тем более, если такового в вашем селе нет.
Но этот вид бизнеса привлекателен не только для жителей деревень.
Независимо от того, насколько крупный населенный пункт является местом вашего обитания, аптечный киоск или и полноценную большую аптеку можно сделать рентабельной, причем, не прикладывая особых усилий. Преимущества открытия аптечного киоска выглядят так:
- Этот бизнес достаточно быстро окупается, если учесть сегодняшнюю стоимость даже самых дешевых лекарств.
- Аптечные киоски всегда будут полны клиентов, независимо от того, сколько будут стоить продающиеся в них лекарства. Люди все равно захотят получать качественное лечение при помощи препаратов, приписываемых им докторами.
- В этом бизнесе можно не слишком бояться конкуренции, потому что, даже если на одной улице расположилось несколько аптек, ни одна из них не будет пустовать.
- Аптечный киоск может открыть любой человек, независимо от своего образования. Просто нужно будет нанять профессионального фармацевта для управления аптекой.
- Этот бизнес можно начать с нуля, не имея огромных капиталов, если вы не замахиваетесь изначально на громадную аптеку, а готовы довольствоваться небольшим киоском.
- Целевая аудитория в этом виде предпринимательского дела – огромна и практически неограниченна, поскольку болеют все: взрослые, дети, люди преклонного возраста, молодежь, мужчины, женщины и т.д.
- В отличие от немногих видов бизнеса аптечный киоск можно открывать в любом населенном пункте, даже – маленьком селе и он будет приносить вам доход.
- Вы можете сформировать достаточно конкурентных преимуществ, чтобы выгодно отличаться от других владельцев аптечных киосков и зарабатывать еще больше.
Использование помещений аптеки.
Помещения аптеки вне зависимости от ее типа запрещается использовать, что говорится, не по назначению.
Торговый зал аптеки.
Торговый зал аптеки разделяется на зону обслуживания покупателей и зону рабочих мест. Зона для обслуживания покупателя должна иметь минимум 75% от общей площади торгового зала аптеки. Остальное можно занять оборудованием, прилавками, расчетно-кассовыми местами. Если в аптеке имеется отдел «Оптика», то долю зоны обслуживания необходимо увеличить. Зона обслуживания клиентов в аптеке должна быть свободна от прилавков, демонстрационных витрин (в том числе от дисплеев с декоративной косметикой), однако, столики и лавочки для удобства покупателей приветствуются.
Для производственных аптек допускается в ассистентской разместить рабочее место провизора-аналитика. Если производственная аптека обслуживает медицинское или лечебно-профилактическое учреждение, то ассистентская и фасовочная зоны обязаны быть увеличены. В производственной аптеке, имеющей право производства асептических лекарственных препаратов, необходимо четко разделить потоки обычных препаратов и асептически произведенных и упакованных. Для этой цели служит шлюз, кроме того планировка помещения должна учитывать нужны асептического производства лекарств.
Любая аптека должна иметь отдельный склад для хранения готовых препаратов, отпускаемых как по рецептам, так и без них, растительного и химического лекарственного сырья, кислот, наркотических средств, медтехники и очков. Строго запрещается хранить запасы в коридорах, проходах, в производственных помещениях.
Краткая инструкция по открытию небольшой аптеки от Дмитрия Яговдика
- Первое и главное — соблюсти три правила торговли: место, место и еще раз место. Если у вас нет потока покупателей (трафика), у вас нет выручки. Поэтому к размещению аптеки нужно относиться очень внимательно.
- Затраты на старте. Их обязательно нужно посчитать еще до запуска бизнеса. Обычно самые затратные статьи после зарплаты — это аренда и налоги. Всё это, разумеется, нужно просчитать еще до открытия. Как показывает практика, самый большой в начале — налог на фонд заработной платы. Но у маленьких аптек обычно не очень большой штат. Налог на вмененный доход напрямую зависит от площади зала, так что и здесь у небольших точек есть некоторое преимущество. И еще нюанс: если в деле вы новичок, договоры с вами основная масса дистрибьюторов заключит вначале только по предоплате, и это обязательно нужно учитывать.
- Средний чек — еще один обязательный предмет анализа. Для небольших региональных аптек он составляет примерно 250–300 рублей. В каждом регионе доход организации зависит от установленного уровня наценок на ЖНВЛП, но с учетом специфики и очень плотного рынка, обычно это не более 30 %, то есть 57 рублей 70 копеек. А дальше математика, второй класс: один покупатель приносит 57,70. Сколько у меня должно быть клиентов, чтобы я покрыл свои затраты?
- Следующее, о чем обязательно нужно подумать, — это товарный запас. Для начала он должен составлять где‑то 200 % выручки. То есть, если вы хотите продавать на 1 млн рублей в месяц, вам придется иметь запас (вложенные средства) в 2 млн рублей. Со временем товарный запас вы научитесь уменьшать.
- У вас есть помещение, бизнес-план и настрой. Отлично! Как мы уже поняли, площадь при этом особого значения не имеет. Единственное ограничение — здравый смысл. Вы должны разместить минимальный ассортимент, два холодильника (2–8 °С и 12–15 °С), закрывающиеся шкафчики, компьютер, кассу, уборочный инвентарь, одежду работника, термометры, гигрометры. Вся мебель обычно изготавливается по месту, так что затраты варьируются в зависимости от ситуации. Оборудование же вы покупаете либо берете в аренду. Обычно это где‑то 300–500 тысяч рублей (кондиционер, если это отдельное помещение, просто необходим). И обязательно сохраните документы на всю технику, особенно на холодильники!
- Когда есть помещение, оборудование и люди, идем в Роспотребнадзор и пишем заявление. В течение 30 дней к вам выйдут и дадут заключение. Кроме оборудования вам на этом этапе требуются договоры с предполагаемыми поставщиками (хотя бы о намерениях) и масса внутренних документов и приказов, самые простые из которых — журналы для записи температуры и влажности в помещении. Всё это лучше попросить у коллег или купить у профессионалов.
- С полученным заключением Роспотребнадзора, с заявлением и необходимыми документами (аренда, документы на оборудование, специалистов и пр.) идем в службу лицензирования. В течение 60 дней специалисты проведут осмотр аптеки и, если всё в порядке, выдадут лицензию.
- Всё, можно работать!!! Компьютерные программы учета, заказа, анализа обязательны. Крайне советую не вести справочник самостоятельно, а использовать программный и фиксированный!
- P. S. Пункты номер 5, 6, 7, если вы делаете это первый раз, лучше за деньги доверить профессионалам.
Придётся заняться стиркой
А вот по теме стирки санитарной одежды, то есть халатов аптечных работников, вышло немного сложнее. Елена Неволина сообщает, что принцип «сама аптечная организация может решить, где ей стирать халаты» отстоять не удалось. Тем не менее удалось другое — существенным образом изменить изначально предлагавшуюся формулировку, исключив из неё наиболее проблемные нормы. Для того, чтобы наглядно продемонстрировать разницу, прибегнем к помощи таблицы:
Предыдущий проект СП | Действующая редакция пункта 5.23 СП |
Стирка санитарной одежды осуществляется централизованно в прачечных или в прачечной самой организации. Запрещается стирка санитарной одежды на дому. | Стирка санитарной одежды осуществляется в прачечной (стиральной машине) самой организации, либо по договору со специализированной организацией. |
Как видим, в Постановление № 44 не включено предложение о том, что запрещается стирка на дому. Хотя, конечно, действующая редакция СП это все же подразумевает
Важно также отметить, что в предыдущем проекте не было речи о стиральной машине.
Норма пункта 5.23 СП означает, что в случае проверки фармработники должны будут предъявить сотрудникам Роспотребнадзора либо стиральную машину аптечной организации, либо какие‑то документальные свидетельства заказов на стирку санодежды, предоставленных специализированной организации. Елена Неволина отмечает, что представитель Роспотребнадзора настоял на сохранении в Разделе V СП нормы о санитарной одежде (хотя бы в такой редакции), потому что, по мнению ведомства, запрет её стирки в домашних условиях является одним из обязательных требований санитарно-эпидемиологического благополучия.
В попытках понять, чем обусловлен этот запрет, можно предположить, что по мере перемещения из квартиры фармработника в аптеку, где он трудится, халат может потерять надлежащую степень санитарно-эпидемиологической чистоты. Но ведь то же самое может произойти и с санодеждой, перевозимой из прачечной. А в пункте 5.23 нет нормы об обязательной доставке стиранной санодежды по адресу аптеки в «стерильных» условиях.
В общем, высокий смысл пункта 5.23 СП до конца не ясен, но перспектива дополнительных расходов, связанных с приобретением стиральной машины или оплатой услуг прачечной для соблюдения требований санитарного режима в аптеке, налицо. К тому же многие аптечные объекты имеют маленькую площадь, на которой трудно найти подходящее свободное место для стиральной машины.
Форма рецептурных бланков на 2020 год
Очевидно, что на бланках изменилось наименование приказа, которым они утверждены. Теперь вверху каждого рецепта должно быть указание на приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 14 января 2019 г. № 4н, а не на 1175н приказ Минздрава, как раньше. Это не касается рецептурного бланка формы N 107/у-НП, поскольку его форма утверждена приказом минздрава 54 н от 01.08.2012 г.
Также поменялись реквизиты. Теперь не надо указывать полностью фамилию, имя и отчество пациента, достаточно только фамилии и инициалов. Это же касается и ФИО врача, назначающего препарат. Кроме того, теперь в рецептах указывается дата рождения, а не возраст больного.
Для наглядности ниже мы приводим сравнение старых и новых образцов рецептурных бланков 107-1у и 148-1/у-88, где изменения выделены красным цветом.
Рецептурный бланк 148-1/у-88
Рецептурный бланк 107-1/у
Сразу напомним про сроки действия старых рецептурных бланков и старого порядка их заполнения. Если рецепт оформлен до 7 апреля 2019 (до вступления в силу приказа № 4н), то он должен быть выписан в соответствии с приказом МЗ РФ 1175 н. В начале апреля Минздрав выпустил информационное письмо, в котором допустил возможность использования старых бланков до конца 2019 года. Но если рецепт оформлен после 7 апреля, то все реквизиты должны быть заполнены в соответствии с приказом № 4н, даже если бланк старый. Это значит, что вместо возраста надо указывать дату рождения, а в поле «ФИО» писать инициалы.
На бланках рецептов больше не используется формулировка «пациент с хроническим заболеванием». Теперь это «пациент с заболеванием, требующим длительного курса лечения». На рецептах в этом случае ставится отметка «по специальному назначению». Срок действия таких рецептов на лекарства в России составляет до 1 года, при этом на рецепте нужно указать количество месяцев и периодичность отпуска.
Дозировка в рецептах выписывается согласно инструкции по применению препарата. Например, это значит, что количество вещества можно указывать в миллиграммах. Требование об обязательном оформлении твердых и сыпучих фармсубстанций в граммах (миллилитрах/каплях для жидких препаратов) осталось только для выписки препаратов индивидуального изготовления.
Также расширен список используемых латинских сокращений. В основном за счет введения «новых» (не указанных ранее) лекарственных форм. Например, наконец‑то дистиллированная вода стала простой «водой очищенной». Кроме этого, лекарственную форму в таблетках теперь следует писать как «in tab», а не «in tabl».
Дополнения к перечню сокращений при назначении лекарственных препаратов – приказ № 4н
Требования и условия для получения фармлицензии
Лицензия на аптеку выдается в соответствии с такой нормативной базой:
- ФЗ №323 от 21 ноября 2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
- «О лицензировании фармацевтической деятельности» — Постановление правительства Российской Федерации № 1081 от 22 декабря 2011 года.
- ФЗ №99 от 4 мая 2011 года — «О лицензировании отдельных видов деятельности».
В этих документах установлен перечень условий для получения разрешения:
- наличие в собственности, аренде или субаренде торгового или складского помещения достаточной площади;
- когда на разрешение претендует медицинская организация, дополнительно нужно предоставить лицензию на право ведения меддеятельности;
- наличие у руководителя высшего медобразования;
- также требуется наличие стажа работы в медицинской сфере не менее 3 лет;
- если высшего образования нет, то стаж работы повышается до 5 лет;
- также обязателен сертификат о повышении квалификации;
- все сотрудники, работающие в аптеке также обязаны иметь медицинское образование провизора или фармацевта; этот факт должен подтверждаться дипломом и квалификационным сертификатом;
- те же требования предъявляются для претендентов на получение лицензии в ветеринарии.
С чего начать открытие аптечного киоска
Так что начинать следует именно с поиска подходящего помещения. Выбранное вами здание должно:
- Быть не слишком маленьким, чтобы в нем разместился достаточно большой ассортимент товара.
Согласно государственным требованиям минимальная площадь аптечного пункта – 12 кв. м., но лучше арендовать помещение площадью хотя бы 20 кв. м.
- Иметь: отдельный вход, необходимое оборудование, возможность разгружать товар с улицы, быть подключенным к канализации и водоснабжению.
- Находиться в оживленном месте: на центральной улице, в универмаге, на вокзале, в густонаселенном спальном районе и т.д.
- Иметь (пусть и совсем крошечное) бытовое помещение.
Очень часто владельцы аптечных киосков игнорируют этот пункт, считая, что можно обойтись и без него, ведь фармацевт аптечного киоска подает товар в маленькое окошко, а значит клиенту не видно, что рядом с лекарствами стоит судочек с обедом продавца и висит его пальто.
И уж конечно, не стоит игнорировать потребности человеческого организма, забывая о служебном туалете.
Не вынуждайте своих сотрудников искать, где можно справить нужду, оставляя без присмотра аптечный киоск.
Документы для открытия аптечного пункта
Для того чтобы открыть аптечный пункт, необходимо иметь:
- Лицензию на ведение фармацевтическую деятельность. Она выдается на 5-летний срок, в дальнейшем продлевается.
- Нормативные документы, разрешающие открыть новую компанию.
- Пакет документов, говорящих о внутренней деятельности открываемой компании.
- Разрешение от санэпидемстанции. Выдается после проведения проверки помещения на соответствие всем нормам, предъявляемым министерством здравоохранения.
- Договоры с компаниями, которые проводят дезинфекцию помещений, утилизируют бытовые и отходы и медицинские препараты.
В аптечном пункте всегда должны храниться копии всех вышеперечисленных документов. Они могут понадобиться в случае проверки вышестоящими органами.
Какие лекарства выгоднее продавать? Подбираем ассортимент
Чтобы заказывать лекарства по наиболее выгодным ценам, необходимо заключать контракты на поставку продукции с производителями, а не посредниками. Выбор предприятий-изготовителей лекарственных препаратов достаточно широк, поэтому никаких трудностей на этом этапе возникать не будет. Открывая аптеку в селе, вы должны разработать ассортимент продукции, которая будет представлена в вашем заведении.
Следует помнить, что если клиент не найдет нужного лекарственного препарата в вашем аптечном пункте, он отправиться к конкуренту. Постарайтесь, чтобы наиболее популярные и пользующиеся большим спросом лекарственные препараты всегда были в наличии
При закупке лекарственных средств обращайте внимание на сроки годности, которые должны быть максимально длинными. Аптечные киоски не должны реализовывать препараты, содержащие наркотические вещества